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滲透性和吸收研究

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通過Caco-2形成單層細(xì)胞膜評(píng)價(jià)供試品的滲透性,用于支持預(yù)測(cè)口服生物利用度和BCS分類,為支持部分臨床試驗(yàn)豁免提供參考。

孵育體系               

細(xì)胞:Caco-2細(xì)胞                                                                                   

供試品測(cè)試濃度

1-3個(gè)濃度(根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康脑O(shè)計(jì))

細(xì)胞密度

0.8×108 cells/well

培養(yǎng)時(shí)間

21天分化形成單層致密細(xì)胞

孵育時(shí)間

2 h

分析方法

LC-MS/MS或酶標(biāo)儀

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

表觀滲透系數(shù)Papp

外排比率ER


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