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肝毒性研究

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應(yīng)用細(xì)胞體系評(píng)價(jià)供試品是否有細(xì)胞毒性,或評(píng)估供試品經(jīng)代謝酶代謝后對(duì)細(xì)胞毒性的影響(即增毒、減毒或無作用),并未為后續(xù)試驗(yàn)提供濃度參考。

孵育體系                  

原代肝細(xì)胞

3T3細(xì)胞

3T3細(xì)胞和肝微粒體

種屬

人或動(dòng)物

供試品測試濃度

3-8個(gè),根據(jù)客戶的藥效和毒性數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)

細(xì)胞密度

肝細(xì)胞:0.5-0.7×106 cells/mL

3T3細(xì)胞:5-8×104 cells/mL

肝微粒體:0.5-1 mg/mL

孵育時(shí)間

肝細(xì)胞:2-3天(根據(jù)不同要求提供)

3T3細(xì)胞:4-24小時(shí)(根據(jù)不同要求提供)

肝微粒體:30-120分鐘(根據(jù)前期微粒體代謝穩(wěn)定性數(shù)據(jù)決定)                        

分析方法

酶標(biāo)儀

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

相對(duì)活性(% of VC)

IC50


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