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眼科新藥評(píng)價(jià)研究

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1、眼科藥物能夠和黑色素結(jié)合,在眼組織中積聚,造成眼毒性。另一方面,眼科藥物與黑色素結(jié)合,也可以增加藥物靶向性,為眼科藥物的遞送系統(tǒng)提供幫助。因此,在眼科新藥研發(fā)過(guò)程中,評(píng)價(jià)新藥與黑色素的結(jié)合能力的研究是必不可少的。

名稱

黑色素結(jié)合試驗(yàn)

目的

為眼科新藥研發(fā)提供科學(xué)性依據(jù)

孵育體系

平衡透析法

種屬

體外合成黑色素

供試品測(cè)試濃度

3-7個(gè),藥效和毒性數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)

孵育時(shí)間

6小時(shí)

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

結(jié)合率 =   100 × ([供體端]-[受體端]) / [供體端]


2、角膜具有屏障作用,會(huì)限制眼科局部用藥的吸收。因此,在眼科新藥研發(fā)過(guò)程中,評(píng)價(jià)新藥在角膜的滲透性研究是必不可少的。


名稱

角膜滲透性試驗(yàn)

目的

為眼科新藥研發(fā)提供科學(xué)性依據(jù)

孵育體系

永生化角膜上皮細(xì)胞

種屬

人或動(dòng)物

供試品測(cè)試濃度

3-7個(gè),藥效和毒性數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)

孵育時(shí)間

可根據(jù)不同要求提供

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

表面滲透率(Papp)

h/l ratio=P app(測(cè)試物)/P appProp



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