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眼科新藥評價研究

眼科新藥評價研究

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1、眼科藥物能夠和黑色素結合,在眼組織中積聚,造成眼毒性。另一方面,眼科藥物與黑色素結合,也可以增加藥物靶向性,為眼科藥物的遞送系統(tǒng)提供幫助。因此,在眼科新藥研發(fā)過程中,評價新藥與黑色素的結合能力的研究是必不可少的。

名稱

黑色素結合試驗

目的

為眼科新藥研發(fā)提供科學性依據(jù)

孵育體系

平衡透析法

種屬

體外合成黑色素

供試品測試濃度

3-7個,藥效和毒性數(shù)據(jù)設計

孵育時間

6小時

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

結合率 =   100 × ([供體端]-[受體端]) / [供體端]


2、角膜具有屏障作用,會限制眼科局部用藥的吸收。因此,在眼科新藥研發(fā)過程中,評價新藥在角膜的滲透性研究是必不可少的。


名稱

角膜滲透性試驗

目的

為眼科新藥研發(fā)提供科學性依據(jù)

孵育體系

永生化角膜上皮細胞

種屬

人或動物

供試品測試濃度

3-7個,藥效和毒性數(shù)據(jù)設計

孵育時間

可根據(jù)不同要求提供

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

表面滲透率(Papp)

h/l ratio=P app(測試物)/P appProp



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