代謝穩(wěn)定性研究
代謝產(chǎn)物鑒定研究
代謝途徑(表型)鑒定研究
代謝酶抑制作用研究
代謝酶誘導(dǎo)作用研究
轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制作用研究
轉(zhuǎn)運(yùn)體底物研究
滲透性和吸收研究
單次給藥PK研究
多次給藥PK研究
組織分布單次給藥PK研究
單次給藥糞尿排泄PK研究
單次給藥膽汁排泄PK研究
血漿蛋白結(jié)合研究
肝毒性研究
全血血漿比研究
眼科新藥評(píng)價(jià)研究
ADC代謝產(chǎn)物鑒定研究
嚙齒類動(dòng)物組織分布單次給藥PK研究
溶媒
TBD
研究系統(tǒng)
種屬
SD大鼠、CD-1小鼠
周齡
依據(jù)試驗(yàn)要求
體重
數(shù)量
6只/timepoint,雌雄各半,共24只(依據(jù)試驗(yàn)要求)
劑量
組別
性別/數(shù)量
給藥途徑
IV
給藥頻次
單次
給藥體積
藥前稱重用于給藥體積計(jì)算(每天記錄體重)
臨床觀察
各采集時(shí)間點(diǎn)觀察癥狀
血液/組織樣品采集時(shí)間點(diǎn)
0.25, 2, 8, 24 hours 終端采血(可根據(jù)不同要求調(diào)整)
采集組織
Male: 心,肝,腎,肺,脾,胃,腸,腦,肌,睪丸,膀胱,前列腺 Female: 心, 肝, 腎,肺,脾,胃,腸,腦,肌,子宮,膀胱、卵巢
數(shù)據(jù)呈現(xiàn)
各時(shí)間點(diǎn)不同組織中母藥濃度
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