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單次給藥糞尿排泄PK研究

單次給藥糞尿排泄PK研究

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         嚙齒類和/或非嚙齒類動物單次給藥糞尿排泄PK研究

GLP
供試品TBD

溶媒

TBD

研究系統(tǒng)

種屬

SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬

周齡

依據(jù)試驗要求

體重

依據(jù)試驗要求

數(shù)量

3只/組,雌雄各半,共6只(依據(jù)試驗要求)

劑量

組別

劑量

性別/數(shù)量

Group1TBD

雄性/3,雌性/3

給藥途徑

TBD

給藥頻次

單次

給藥體積

藥前稱重用于給藥體積計算(每天記錄體重)

臨床觀察

各采集時間點觀察癥狀,體重/天,攝食量/天

血液樣品采集時間點         

在給藥后24小時內(nèi),采集4個時間段(可根據(jù)不同要求調(diào)整)                                

分析方法LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

糞便和尿液中藥物回收率
各時間樣本中1個代謝物的濃度(如果有)

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